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生物金屬材料(biomedicalmetalmaterial)

植入人體(或動物體)以修復器官和恢復功能用的金屬材料。該材料通常用作人體硬組織如牙齒、骨、關節等和軟組織如心臟瓣膜、腦膜、腹膜、人工器官等。

簡史人類利用生物材料由來已久,早在公元前5000年,中國就已將人工牙植入頜骨內修復失牙。公元前6000年埃及就已將黃金作為人工牙。但是,生物材料于上世紀末才開始略具雛形。近百年來,植入人體材料的開發和應用,已由純金屬、天然材料發展成為多功能合金、高分子材料、陶瓷材料及復合材料等新型材料。生物金屬材料在生物材料中占有重要位置。目前常用的生物金屬材料與其他材料,人骨的力學性能比較見表1。表1生物金屬材料與其他材料、入骨的力學性能比較

材料抗拉強度/MPa彈性模量/GPa伸長率/%
不銹鋼(Fe—CrNiMo)鈷基合金(c。一crMo)鈷基合金(CoNi—cr—w)工業純鈦鈦基合金(Ti—Al—V)鈦基合金(Ti—A1Fe)聚乙烯尼隆66聚甲基丙烯酸酯(PMMA)聚四氟乙烯(PTFE)氧化鋁人骨500700130050010001)5050857020①130200220240100110——O.52.83.OO.535017105122515155001005400<12

①變化很大,在拉伸時材料很脆。

特征生物金屬材料的最主要特征是在生理環境約束下行使功能,因而必須具備生物功能性和生物相容性。所謂生物功能性,是指生物材料在其植入位置上具有行使功能所要求的物理和化學性質。生物相容性則是一種生物材料和宿主反應起作用的能力。目前對生物相容性的理解,已不僅僅是要求材料植入后不會引起毒性反應,更要求植入材料和機體間的相互作用能夠永久協調。另外,還要求生物金屬材料容易加工成形,使用方便和價格便宜。

種類生物金屬材料主要包括較成熟和廣泛用于牙科和骨科的金屬材料。牙科用的金屬材料有金、銀、鉑及其合金、不銹鋼、鈷基合金、鈦基合金等。骨科使用的金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金,有時也使用昂貴的鉭、鈮、金、銀、鈀、鉑等。在生物金屬材料中,目前使用量最多的是不銹鋼,以美國為例占全部使用量的75%,其次是鈷基合金占20%,而鈦及其合金只占5%。這3類材料的化學成分國際標準列于表2。表2常用生物金屬材料化學成分(%)

元素不銹鋼Fe—Cr—Ni—M0鈦基合金TiAl—V鈦基合金Ti—AlFe鈷基合金Co—CpMo鈷基合金C0一Ni—Cr—Mo
AlCCoCrCuFeHMnMoNNi0PSSiTiV<O.0317.O~19.O<O.50余<2.O2.25~3.5<O.1013.O~15.O<O-025<O.01<1.O5.50~6.75<O.08<O.30<O.015<O.05<O.20余3.50~4.504·5~5.5<O.082~3<O.013<O.05<O.20余<O.35余26.5~30.O<1.O<1.O4.5~7.O<2.5<1.O<0.025△19.O~21.O<1.O<O.159.O~lO.533.O~37.O<O.015<O.OlO<O.15<1.O

不銹鋼骨科使用的不銹鋼典型合金成分是Fe一18cr一14Ni一3Mo(見表2)。它的耐蝕性和強度不如鉆鉻鉬合金,但價格便宜,加工性能好,在醫療中使用量最大。不銹鋼主要用于制作固定骨折部位的接骨板、骨鉤和骨螺釘等零件,也可用作人工骨和人工關節。

鈷基合金其典型成分是co一30(:r一6Mo(見表2),它還含O.35%c,是以碳化物為主要強化相的高溫合金。它的耐蝕性比不銹鋼好,并具有優異的耐疲勞性和耐磨性,是目前較好的骨科金屬材料。缺點是硬度高,加工困難。

鈦基合金與不銹鋼、鈷基合金相比耐蝕性最好,密度也最小,僅是它們的一半。純鈦的強度與不銹鋼相當,約為500MPa,TC4(Ti一6Al一4V)鈦合金的強度較高為1000MPa(見表1)。鈦及鈦合金的耐磨性差,用它制成的人工關節的磨損碎屑在人體內積存,會造成人體組織變異。這類材料經過氮化處理可改善耐磨性能,已取得良好的臨床效果。鈦及鈦合金已用作髖關節、長骨頭、接骨板、頭蓋骨蓋板、假牙等。鈦一鎳形狀記憶合金(鈦中含50%Ni(原子分數))具有形狀記憶效應、超彈性、優良的耐磨耐蝕性,同時還具有高的強度和疲勞性能。其抗拉強度大于980MPa,伸長率大于20%。鈦一鎳形狀記憶合金是一種新型功能材料,也是一種較理想719shl石的生物材料,已應用的有血栓過濾器、脊柱矯形棒、牙齒矯唇弓絲、人工關節、血管擴張支架、前列腺增生尿道擴張固定支架等。

其他生物金屬材料除采用鍛件和鑄件外,也可采用粉末冶金法制成的多孔材料。由于這種多孔材料能使人體組織移入微細孔內再生,從而使人體組織與材料內部呈現化學結合、力學結合的組織性能,較好地控制了界面反應。

展望生物材料領域目前的任務是為發展長壽命的矯形假體和人工器官提供較為理想的新型材料。最終目標是要研制出接近人體自然組織、結構和性質理想的生物活性材料。

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